U SAD-u odobren novi lijek za hepatitis C

Američka Uprava za hranu i ljekove (FDA) odobrila je prvi od dva nova lijeka za tretman hepatitisa C, koji donose novu nadu oboljelima od te tvrdoglave infekcije jetre, izvijestio je u četvrtak američki javni radio NPR.

Savjetodavno vijeće FDA, koje ima 18 članova, u srijedu je jednoglasno odobrilo lijek boceprevir, njemačkog farmaceutskog diva Merck, koji će ne tržištu nositi ime Victrelis. Vijeće će u četvrtak glasati o odobrenju za lijek telepravir, američke firme Vertex Pharmaceutical's, koji je po istraživanjima nešto efektniji. Oba su efektna u mnogim slučajevima protiv najgoreg oblika hepatitisa C, genotip 1.

Očekuje se da će odbor FDA dati zeleno svjetlo i za drugi lijek i da će se novi ljekovi uskoro pojaviti na tržištu, možda već sljedećeg mjeseca, navodi NPR.

"To u potpunosti mijenja igru. Ja sada mogu pogledati u lica ljudi s hepatitisom C i ponuditi im neku nadu", kazala je dr. Victoria Cargill iz američkog Nacionalnog instituta za zdravlje (NIH), predsjednica Savjetodavnog odbora FDA.

"Ne mogu dočekati da se vratim i razgovaram sa svojim pacijentima o tome", oduševljena je bila članica odbora dr. Barbara McGovern s Medicinskog fakulteta Tufts u Bostonu.

Studije pokazuju da novi ljekovi - tzv. inhibitori proteaze koji ometaju sposobnost virusa HEP-C da se replicira, uklanjaju virus kod 65 do 80 posto bolesnika. Standardni tretmani, koja uključuju ljekove ribavirin i pegilirani interferon, izliječe manje od polovine bolesnika.

Mnogi bolesnici s hepatitisom C navodno su odložili tretman, nadajući se boljim novim ljekovima.Savjetodavni odbor FDA razmatrao je podatke kliničkih ispitivanja koja su pokazala da boceprevir (Victrelis, Merck) daje održivi virološki odgovor po stopi do 67 posto među pacijentima s infekcijom genotipa 1, koji nisu ranije liječeni, u poređenju sa stopom virološkog odgovora od oko 40 posto među pacijentima kojima je prepisana standardna terapija injekcija pegiliranog interferona i tableta ribavirina, objavio je američki medicinski web-portal Clinical Advisor.

"Da se dobije 60 posto ili 70 posto održivog virološkog odgovora, stvarno izgleda kao da je san postao stvarnost", rekao je član odbora dr. Lawrence Friedman, iz bolnice Newton-Wellesley u Newtonu, u državi Massachusetts.

Rezultati kliničkih studija novih ljekova prošlog su mjeseca objavljeni u naučnom časopisu New England Journal of Medicine. Analitičari predviđaju da će Merck zaraditi oko 800 miliona dolara godišnje od bocaprevira, dok bi Vertex mogu prodati tri milijarde dolara vrijednosti teleprevira. Najmanje 3,2 miliona Amerikanaca ima hepatitis C, a najveći faktori rizika za tu bolest su intravenozno uzimanje droga, višestruki seksualni partneri i transfuzije krvi prije 1992.

Ipak, entuzijazam vezan za nove ljekove umanjuje puno pitanja oko toga kome će vjerovatno koristiti i kako postupati s ozbiljnim nuspojavama, kao što su anemija i teški osipi. Savjetodavni odbor FDA zatražio je od Mercka izradu 30-ak studija nakon što se lijek nađe na tržištu.

( Vijesti online )