Evropska agencija za ljekove brani pristup odobravanja vakcine protiv koronavirusa
EMA treba da se sastane najkasnije 29. decembra da odluči da li će dati uslovno odobrenje za vakcinju koju su razvili američki gigant Fajzer u partnerstvu sa njemačkom biotehnološkom firmom Biontek
Evropska agencija za ljekove (EMA) brani svoj pristup za odobravanje vakcine za korona virus navodeći da je "najprikladniji mogući", dok je Velika Britanija već dala zeleno svjetlo za vakcinu američkog Fajzera (Pfizer) i njemačkog Bionteka (BioNTech).
EMA treba da se sastane najkasnije 29. decembra da odluči da li će dati uslovno odobrenje za vakcinju koju su razvili američki gigant Fajzer u partnerstvu sa njemačkom biotehnološkom firmom Biontek.
Sa britanske strane više članova vlade ocijenilo da je izlazak iz EU zemlji omogućio da ubrza odobrenje vakcine prije svojih evropskih susjeda tako što se oslobodila zajedničkih propisa.
Britanija u periodu tranzicije do 31. decembra, tehnički podleže propisima EU, uključujući i po pitanju ljekova, ali je odobrila novu vakcinu na osnovu vanredne mjere.
"EMA ocjenjuje da je uslovno odobrenje upotrebe vakcine regulativni mehanizam koji najviše odgovora u suočavanju sa hitnom situacijom izazvanom sadašnom pandemijom", navela je evropska agencija za Frans pres.
U hitnim situacijama za javno zdravlje laboratorije mogu da traže od evropske agencije uslovno odobrenje da bi se jako ubrzao proces koji obično traje nekoliko godina.
Prema evropskom regulatornom tijelu to znači jedan "solidan i kontrolisan" okvir za proučavanje podataka laboratorija i važnih kliničkih proba prije donošenja bilo kakve odluke.
"To su neophodni elementi da se obezbijedi visok nivo zaštite građana za vrijeme masovne kampanje vakcinacije", dodala je evropska Agencija.
( BETA )