SZO ne očekuje izmjenu preporuke za AstraZeneku

Nakon što je zvaničnik EMA kazao da postoji veza između Oksfordove vakcine i sindroma tromboze, iz agencije poručili da još nijesu donijeli zaključak

5733 pregleda1 komentar(a)
EMA i britanska regulatorna agencija istražuju ukupno 66 slučajeva CVST-a nakon što je vakcinisano preko 40 miliona osoba, Foto: REUTERS

Evropska medicinska regulatorna agencija demantovala je da je već utvrđena uzročna veza između Oksford/AstraZeneka vakcine sa rijetkim sindromom zgrušavanja krvi, nakon što je jedan visoki zvaničnik iz te agencije kazao da postoji veza.

U saopštenju za AFP, Evropska medicinska agencija (EMA) saopštila je juče da „još nije došla do zaključka i da je u toku razmatranje podataka“, dodajući da očekuje da svoja otkrića saopšti danas ili sjutra.

Marko Kavaljeri, šef odsjeka za vakcine u EMA, kazao je ranije juče za italijanski list „Mesađero“ da po njegovom mišljenju „sada možemo reći da je jasno da postoji veza sa vakcinom... Međutim, i dalje ne znamo šta izaziva tu reakciju“.

„Pokušavamo da utvrdimo preciznu sliku šta se događa... da definišemo ovaj sindrom“, kazao je Kavaljeri i dodao da među „mladim vakcinisanim ljudima ima više slučajeva cerebralne tromboze nego što bi se moglo očekivati“.

Kavaljeri je kazao da će EMA u izvještaju navesti da postoji veza, ali da vjerovatno ove nedjelje neće dati naznake o starosnoj dobi pacijenata koji treba da prime vakcinu AstraZeneka.

EMA je u više navrata saopštila da koristi vakcine AstraZeneka nadmašuju rizike dok je u toku istraga 44 slučaja ekstremno rijetkog sindroma formiranja krvnih ugrušaka u mozgu poznatog kao cerebralna venska sinusna tromboza (CVST) od ukupno 9,2 miliona ljudi u Evropskoj ekonomskoj oblasti koji su primili vakcinu.

Iz Svjetske zdravstvene organizacije juče je takođe saopšteno da oni ne očekuju da će biti izmjena procjene da koristi AstraZeneka vakcine nadmašuju rizike. SZO takođe proučava nove podatke zajedno sa evropskim i drugim regulatornim agencijama, u svjetlu izvještaja o formiranju krvnih ugrušaka kod osoba koje su vakcinisane, kazao je Rođerio Gaspar, direktor odsjeka za regulative i prekvalifikaciju u SZO. On je kazao da će SZO novu procjenu iznijeti danas ili sjutra, ali ne vjeruje da ima razloga za izmjenu dosadašnjeg savjeta.

Britanska regulatorna agencija MHRA takođe je prijavila 22 slučaja CVST kao i osam slučajeva drugih krvnih poremećaja nakon vakcinacije. Od tih 30 slučajeva sedam osoba je umrlo, prenio je „Gardijan“. Britanska vlada je juče saopštila da su u toj zemlji do juče 31 milion i 622 hiljade ljudi primile prvu dozu vakcine protiv kovida -19.

Pofesor Adam Fin iz britanskog Udruženog odbora za vakcinaciju i imunizaciju kazao je juče da su šanse da se razbolite i umrete od kovida „daleko veće“ od „teorijskog rizika“ da dobijete krvne ugruške koji se povezuju sa vakcinom AstraZeneka. „Očajnički nam je potrebno još informacija kako bismo razumjeli ove slučajeve. Izvjesno je da su se dogodili, a mi moramo saznati više o ljudima kojima su se dogodili i utvrditi razloge, kazao je Fin za BBC.

Visoki procenat među prijavljenim slučajevima CVST-a pogađa mlade i srednjevječne žene ali to nije uticalo na EMA da donese zaključak da je ta grupacija naročito izložena riziku od vakcine AstraZeneke, navodi Rojters.

Profesor Nil Ferguson sa Imperijalnog koledža u Londonu kazao je za BBC da djeluje da je rizik povezan sa starosnom dobi i sa polom. Naučnici istražuju nekoliko mogućnosti koje bi mogle objasniti CVST nakon nekoliko dana ili nedjelja od primanja vakcine. Prema jednoj teoriji vakcina aktivira neobično antitijelo u rijetkim slučajevima dok drugi istražitelji razmatraju mogućnost povezanosti sa kontraceptivnim pilulama.

Slučajevi formiranja krvnih ugrušaka uključujući i CVST zabilježeni su i kod osoba koje su primile vakcinu Fajzer/BioNTek, ali u manjoj mjeri.

Usljed zabirinutosti zbog pojedine države, uključujući Njemačku i Holandiju, suspendovale su upotrebu vakcine kod mlađih osoba čekajući rezultate istrage.