Još jedan lijek se uključuje u borbu protiv kovida?
Izvještaj Evropske agencije za ljekove trebalo bi da bude gotov do sredine oktobra
Evropska agencija za ljekove (EMA) je započela procjenu zahtjeva za proširenje indikacija antiinflamatornog lijeka RoActemra (tocilizumab) na liječenje hospitalizovanih odraslih pacijenata sa teškim oblikom kovid-19, koji su već na terapiji kortikosteroidima i potrebna im je dodatna terapija kiseonikom ili mehanička ventilacija.
To je saopšteno iz crnogorskog Instituta za ljekove i medicinska sredstva (CInMED).
”Lijek RoActemra razmatra se kao potencijalni lijek u terapiji kovid-19 zbog svoje sposobnosti da blokira aktivnost interleukina-6, supstance koju imunološki sistem tijela proizvodi kao odgovor na upalu i koja ima važnu ulogu u razvoju bolesti kovid-19”, saopšteno je iz CInMED.
Ističu da će Komitet za ljekove za humanu upotrebu (Committee for Medicinal Products for Human Use - CHMP) pri EMA “sprovesti postupak procjene podataka koje je u sklopu predmetnog zahtjeva dostavio nosilac dozvole za stavljanje lijeka u promet”.
”...Uključujući rezultate četiri velika randomizovana ispitivanja na hospitalizovanim pacijentima sa teškim oblikom kovid-19, kako bi razmotrio da li treba odobriti proširenje indikacija ili ne. Mišljenje CHMP-a će zatim biti proslijeđeno Evropskoj komisiji, koja će donijeti konačnu pravno obavezujuću odluku koja će važiti u svim državama članicama EU. EMA će izvijestiti javnost o ishodu ove procjene za koju se usvajanje mišljenja očekuje do sredine oktobra ove godine, osim ako se ne pojavi potreba za dodatnim informacijama”, preciziraju iz CInMED.
Ističu i da je lijek RoActemra je prvi put odobren u EU 2009. godine.
A.K.
( Ana Komatina )