Danska kompanija nije poštovala uslove pri reklamiranju lijeka

Danska farmaceutska kompanija Novo Nordisk saopštila je danas da je postigla dogovor od 46,5 miliona dolara sa američkim vlastima oko navoda da je na neodgovarajući način prenijela bezbjednosne informacije pri reklamiranju svog lijeka za dijabetes tipa dva.

Kompanija je navela da će takodje platiti 12,15 miliona dolara da riješi žalbu vlade u ime američke Agencije za ljekove i hranu (FDA) podnijete u saveznom sudu. Šef operacija kompanije za Sjevernu Ameriku Daglas Langa, rekao je kasno sinoć po lokalnom vremenu da kompanija čije sjedište je u Kopenhagenu demantuje da je išta loše uradila ali da je zadovoljna da je taj slučaj riješen.

Američko ministarstvo pravde navelo je da su dogovorom riješeni navodi da Novo Nordisk nije poštovao obavezne uslove FDA, o procjeni rizika za njen lijek za dijabetes tipa dva.

Kako se navodi danska kompanija je bila obavezna da pruži informacije o potencijalnom riziku za oboljele od rijetkog oblika raka vezano sa uzimanjem lijeka zvanog Victoza, koji je američka agencija za ljekove FDA odobrila 2010. godine.

Ministarstvo je navelo da su predstavnici za prodaju Novo Nordiska davali informacije ljekarima koje su stvarale lažni ili obmanjujući utisak da je upozorenje američke agencije pogrešno ili nevažno.

Time su nepotrebno ugroženi osjetljivi pacijenti, a ovom odlukom dat je snažan signal industriji ljekova, rekao je državni tužilac Distrikta Kolumbije, gdje se nalazi glavni grad SAD, Vašington.

( BETA )