Da li je hidroksihlorokin povećao smrtnost od kovida?

U meta analizi podataka više studija s početka pandemije korone 2020. naučnici navode moguću vezu povećane smrtnosti oboljelih od kovida liječenih hidroksihlorokinom i upozoravaju na ishtirene prenamjene ljekova.

"Glavni cilj naše studije bio je da procijenimo smrtnost koja se pripisuje upotrebi hidroksihlorokina za liječenje Kovida-19, u prvom talasu pandemije, prije objavljivanja pouzdanih studija", pišu autori studije pod naslovom "Procjena (broja) smrtnih slučajeva izazvanih upotrebom hidroksihlorokina tokom prvog talasa Kovida-19",objavljenoj u stručnom časopisu "Biomedicina i farmakoterapija".

Francusko-kanadski istraživači kažu da je hidroksihlorokin moguće povezati sa skoro 17.000 smrtnih slučajeva - odnosno 11% većom stopom smrtnosti kod hospitalizovanih pacijenata.

Upozoravajući na upravljanje budućim pandemijama autori studije ističu: "Iako su naše procjene ograničene nepreciznošću, ovi nalazi ilustruju opasnost od prenamjene ljekova kada za to ima premalo dokaza".

Vratićemo se ovoj i drugim naučnim studijima, ali, prvo da podsjetimo…

Prvi talas korone - panika

Tokom prvog talasa pandemije koronavirusa, početkom 2020. zavladala je velika panika - da se pronađu ljekovi za Kovid-19, novu bolest koja je prijetila da totalno preoptereti zdravstvene sisteme u velikim djelovima svijeta.

I kao što je standardna praksa, dok smo čekali vakcinu i razvoj novih ljekova, pomoć je tražena među već postojećim ljekovima.

Jedan od njih je bio i hidroksihlorokin - stari, oprobani i veoma jeftin lijek koji se koristi u preventivi i za liječenje tropske malarije, kao i za liječenje nekih autoimunih oboljenja, na primjer artritisa i lupusa - tako što smanjuje upalu i bolove. Većina ljudi ne osjeća nikava neželjena sporedna dejstva hidroksihlorokina, ponekad izaziva mučninu ili dijareju ili nakon duže upotrebe - oštećenje očiju. Kada se radi o malariji, uzima se nekoliko sedmica, a kod Lupusa mora da se uzima cijelog života.

Hidroksihlorokin je u SAD odobren za upotrebu jos 1955. Njegova prethodnica, hlorokin još je stariji: razvijen u Njemačkoj 1934. u potrazi za sintetičkim lijekom sa dejstvima kinina - koji se u narodnoj medicini naroda južne Amerike koristi već vjekovima.

Hidroksihlorokin odnosno hlorokin se nalaze na listi esencijalnih ljekova Svjetske zdravstvene organizacije (SZO) za koje se smatra da su najefikasniji i najbezbjedniji za zadovoljavanje najvažnijih potreba u zdravstvenom sistemu.

Velika nada u hidroksihlorokin - Tramp, SZO i skoro cio svijet

Početkom marta 2020, tada predsjednik SAD, Donald Tramp je naredio Agenciji za hranu i ljekove (FDA) da testira određene ljekove kako bi se vidjelo da li imaju potencijal za liječenje Kovida-19. Među njima su bili hlorokin i hidroksihlorokin.

FDA je još istog mjeseca izdala hitno odobrenje za hlorokin i hidroksihlorokin - za liječenje Kovida u bolnicama i klinička ispitivanja ljekova.

Bijela kuća je ubrzo potom, početkom aprila, ukinula ta ograničenja FDA i naredila da se 23 miliona tableta hidroksihlorokina iz Strateške nacionalne zalihe ljekova distribuira u desetine saveznih država SAD, ne samo bolnicama već i apotekama. Tramp je govorio: "Šta imate da izgubite? Uzmite ga", i kasnije rekao da ga i sam preventivno uzima.

Tramp nije bio jedini. I mnogi drugi svjetski lideri su polagali velike nade u ovaj lijek za koji je važilo da je veoma efikasan, ali samo kada se uzima u ranoj fazi Kovida. Milioni ljudi su ga kupovali da ga imaju za svaki slučaj. Prodaja ovog jeftinog lijeka naglo se povećala širom svijeta.

I Svjetska zdravstvena organizacija je hidroksihlorokin tada vidjela kao potencijalni lijek za Kovid, rekla je bivša glavna naučnica SZO Sumija Svaminatan.

Mnoge zemlje, kao na primjer Indija, svojim zdravstvenim radnicima su preporučile da ga uzimaju svakodnevno - preventivno.

"Hidroksihlorokin smanjuje imunološku reakciju. To je razlog zašto je prvobitno davan u ranoj fazi obolijevanja od Kovida-19, da bi se suzbila citokinska oluja", rekla je Subarna Gosvami, specijalista za javno zdravlje iz Indije.

Naime, otkriveno je bilo da Kovid kod pacijenata izaziva takozvane citokinske oluje - pretjeranu reakciju imunog sistema na infekciju koronavirusom, odnosno veoma jaku upalu u organizmu, što se za mnoge završavalo fatalno.

Kako je jedna (ne)naučna studija promijenila sve

U to vrijeme, kada su i laici pratili naučna istraživanja, u "Lansetu" jednom od najstarijih i najuglednijih naučnih časopisa u oblasti medicine, 22. maja 2020. je objavljena jedna studija koja je uništila nadu u hidroksihlorikin.

U studiji, navodno, na osnovu analiza podataka čak 96.000 hospitalizovanih zbog Kovida-19 od kojih njih 15 000 dobijalo hidroksihlorokin ili klorokin, pored antibiotika ili bez njih - utvrđena je veća smrtnost i veća vjerovatnoća od srčane aritmije - kod onih koji su lečeni hidroksihklorokinom ili klorokinom.

Objavljivanje tih rezultata odmah je zaustavilo ispitivanja hidroksihlorokina kao lijeka za Kovid - koja su vršena širom svijeta.

FDA je 15. juna 2020. opozvala svoje hitno odobrenje za hidroksihklorokin jer su dostupni dokazi pokazali da kod oboljelih od Kovida "nema smanjenja vjerovatnoće smrti ili ubrzanja oporavka".

I SZO je prekinula svoje testove hidroksihlorokina kao lijeka protiv Kovida-19.

To što je Lanset već 5. juna, samo poslije dvije sedmice od objavljivanja - povukao studiju, zbog osnovane sumnje u istinitost podataka i analiza, i što se izvinio - nije promenilo ništa. A ni to što se ispostavilo da su autori studije bili finansirani od strane mnogih farmacetuskih globalnih plejera.

Kako je hidroksihlorokin uticao na pacijente sa Kovidom?

Teško je tačno reći kako je hidroksihlorokin uticao na pacijente sa Kovidom.

Nedostatak studija većih razmjera u prvom talasu pandemije otežava utvrđivanje preciznog uzroka smrti i srčane aritmije. Naučnici kažu da - ne znaju - da li je to bio samo hidroksihlorokin, nešto drugo ili kombinacija faktora.

"Ispitivanja SZO nisu pokazala klinička poboljšanja kod pacijenata, pa smo preporučili da se ne koristi tokom pandemije. Tada nismo primijetili nikakvu povezanost sa povećanim mortalitetom jer je broj naših uzoraka bio relativno mali. Da bi se to uočilo, potrebne su velike količine podataka", rekla je Svaminatan na upit Dojče vele (DW) povodom nove francusko-kanadske studije s početka našeg teksta.

Ta studija koja povezuje hidroksihlorokin sa 17.000 smrtnih slučajeva - zapravo je meta analiza, sistematski pregled 44 studije sprovedene od marta do maja 2020. u šest zemalja: SAD (20), Italiji (12), Španiji (6), Turskoj (3) Francuskoj (2) i Belgiji (1).

Meta analize mogu da budu pouzdanije od pojedinačnih studija jer kombinuju rezultate iz mnogo različitih studija, tako se ima više podataka.

Ali to takođe znači da su spojeni podaci iz studija koje su možda koristile različite ili čak protivrječne metode. Kada bi studije bile prilagođene - zbog razlika u njihovoj metodologiji - mogle bi dati čak potpuno različite rezultate, komentariše dr Lars Hemkens, čiji je naučni rad jedan od 44 pregledana za ovo istraživanje.

Dakle, još nema naučnog konsenzusa o tome da li je hidroksihlorokin doprinio većoj smrtnosti oboljelih od Kovida-19.

Ovaj tekst je dijelom izvorno objavljen na engleskom.

( Deutsche Welle )