Pretvaranje nekadašnje sovjetske fabrike automobila u napredno postrojenje za proizvodnju ruskih vakcina protiv kovida-19 Sputnjik V je bilo lakši dio posla.
Masovna proizvodnja doza, pronalaženje kvalifikovanog osoblja i nabavka opreme predstavljaju mnogo veći problem za moskovsku biotehnološku firmu R-Farm i druge privatne ruske kompanije koje su izabrane za proizvodnju ruske vakcine za borbu protiv pandemije.
Predsjednik Vladimir Putin je hvalio vakcinu širom svijeta i u martu kazao da je Rusija potpisala sporazume za proizvodnju 700 miliona vakcina u inostranstvu.
Međutim, Rusija je do 12. maja proizvela svega 33 miliona vakcina i izvezla manje od 15 miliona, navodi Rojters.
Ruska proizvodnja je svakog mjeseca za stotine miliona manja u odnosu na proizvodnju kompanija Fajzer i Astra Zeneka.
Rojters na osnovu intervjua sa četvoro proizvođača i dvije osobe koje su uključene u proces proizvodnje i ruski lanac snabdijevanja ukazuje koliko je teško proizvesti Sputnjik i povećati proizvodnju.
Problemi su svojevrsno upozorenje za inostrane partnere - uključujući i Indiju - koji planiraju masovnu proizvodnju vakcine kao i za one države koje se oslanjaju na Moskvu u svojim programima vakcinacije, ističe britanska agencije.
Prilika za SAD i Kinu
Dok su Sjedinjene Države i evropske zemlje fokusirane na vakcinaciju domaćeg stanovništva, Rusija nudi doze u preko 50 država od Latinske Amerike do Azije.
Međutim, odlaganja u isporuci vakcina tim državama otvaraju prostor za Kinu i Sjedinjene Države.
U još jednom udarcu, brazilska regulatorna agencija nije odobrila uvoz Sputnjika V, navodeći da nijesu dostavljeni potpuni podaci o bezbjednosti i efikasnosti vakcine.
Ruski fond za direktne investicije (RDIF), koji je zadužen za marketing vakcine u inostranstvu, saopštio je da se proizvodni kapaciteti za Sputnjik povećavaju na globalnom nivou jer se uključuju novi proizvođači.
Iz RDIF-a je rečeno za Rojters da planiraju da proizvedu dovoljno doza da vakcinišu 800 miliona ljudi do kraja 2021. godine i da su „demonstrirali snažnu posvećenost ispunjavanju ugovorenih obaveza“. Takođe se navodi da ostaju pri ponudi da obezbijede doze za 50 miliona ljudi u Evropskoj uniji. Rusija se nada da će Sputnjik V uskoro dobiti odobrenje Evropske medicinske agencije, podsjeća agencija.
Rusko ministarstvo zdravlja nije reagovalo na zahtjev za komentar o proizvodnim i drugim problemima koje su naveli proizvođači.
Iz ministarstva za industriju saopšteno je da proizvodnja Sputnjika V prevazilazi potrebe ruske kampanje masovne vakcinacije, i da proizvođači u nekoliko drugih država, uključujući Indiju i Kinu, takođe proizvode ove vakcine.
„Brzo rješavamo sva lokalna pitanja u vezi sa proizvodnjom“, navodi se u saopštenju i dodaje da ministarstvo „čini sve kako bi se pobrinulo da potrebe zdravstvenog sistema budu ispunjene i da ima dovoljno vakcina za sve“.
Rad „svezanih očiju“
Nova fabrika R-Farma na 27 000 metara kvadratnih nadomak Moskve ima više od 200 bioreaktora koji uzgajaju ćelije koje će formirati vakcine.
R-Farm je u početku učio proces od nule, a upravljanje bioreaktorima je bilo kao da radite „svezanih očiju“, kazao je za Rojters Aleksej Repik.
Proizvodnja vakcine traje oko mjesec i po dana za svaku seriju“, kazao je on. „Nakon toga, poredite ishod sa referentnim uzorkom. Ukoliko se poklapa srećni ste. Ukoliko ne, prosipate proizvod koji ste napravili“.
Kompanija je takođe u problemu zbog globalne nestašice opreme i sirovih materijala.
R-farm se u početku pripremao za proizvodnju 10 miliona doza mjesečno, ali do kraja marta nije proizveo ni milion doza. Počeo je proces uzgajanja ćelija u novembru, ali nova fabrika još nije zvanično otvorena.
Proizvođači sa kojima je Rojters stupio u kontakt kazali su da su vakcine naročito teške za proizvodnju zbog njenog dizajna vektorske adenovirusne vakcine.
Vektori su modifikovani virusi obične ljudske prehlade, koji se koriste za prenos genetske informacije u tijelo što aktivira imunološku reakciju.
Za razliku od drugih adenovirusnih vakcina, prva i druga doza vakcine Sputnjika V, koje se daju u razmaku od 21 dan, sastoje se od dva različita vektora i prvu dozu je lakše proizvesti nego drugu, kazali su proizvođači.
„Jedan proizvod je dovoljno težak, a vi zapravo treba da proizvedete dva različita lijeka“, kazao je izvršni direktor Biokada Dmitrij Morozov, čija kompanija takođe proizvodi Sputnjik V.
U kasnijem komentaru za Rojters Morozov je kazao da se proizvodnja drastično povećala u zadnjih mjesec dana, da su tehnička pitanja riješena i da se proizvode desetine miliona doza.
Udruživanje sa Astra Zenekom
Kako bi se pozabavila ovim problemima, Rusija se udružila sa Astra Zenekom, čije vakcine koriste druge adenoviruse kazala su za Rojters dva uzvora upoznata sa strategijom. U nekoliko država su u toku klinička ispitivanja kombinacija ovih vakcina.
Druga opcija je „Sputnjik lajt“, verzija vakcine koja bi se sastojala od samo jedne doze u kojoj se koristi samo prva komponenta.
Jedan privatni proizvođač, Farmasintez, planira da traži dozvolu za proizvodnju samo jedne doze vakcine, kazao je izvršni direktor te kompanije Vikram Punia. Prvi kontingent je poslat na kontrolu kvaliteta 3. maja.
Odgovaraći na pitanja iz RDIF-a je saopšteno da se obje komponente ruske vakcine proizvode i isporučuju na vrijeme.
Nestašica opreme i kadra
Globalna potražnja opreme povećala je probleme ruskih proizvođača, a farmaceutske kompanije u Rusiji imaju ograničene zalihe.
Geranium, najveći proizvođač doza Sputnjika V, koristi postojeće fabrike za rad na vakcinama, kao i Biokad, jedini drugi veliki proizvođač.
Kako bi se povećala proizvodnja, biće potrebne nove fabrike. Geranium gradi jednu fabriku za proizvodnju 200 do 300 miliona doza godišnje, kazao je vlasnik u martu.
Najveći problem za Puniu iz Farmasinteza jeste nedostatak iskusnog personala budući da proizvodnja dvije različite doze zahtjeva veliki broj osoblja jer su potrebni odvojeni proizvodni pogoni i timovi.
„Možemo kupiti opremu, možemo izgraditi fabrike. Međutim, u biotehnologiji, kompetentni ljudi su najvažniji. Njih nema mnogo“, kazao je Punia.
Prva i druga doza vakcine Sputnjika V, koje se daju u razmaku od 21 dan, sastoje se od dva različita vektora i prvu dozu je lakše proizvesti nego drugu
Bonus video:
