Odbor za medicinske proizvode za ljudsku upotrebu (CHIMP) Evropske agencije za ljekove (EMA) zaključio je da se dodatna, odnosno treća, doza vakcina protiv Kovida-19 Komirnati (Fajzer/ Biontek) i Spajkvaks (Moderna) može dati ljudima sa oslabljenim imunološkim sistemom, najmanje 28 dana nakon druge doze.
Preporuka dolazi nakon što su studije pokazale da je dodatna doza tih vakcina povećala sposobnost stvaranja antitijela protiv koronavirusa koji izaziva Kovid-19 kod pacijenata sa presađenim organima i oslabljenim imunološkim sistemom, navodi EMA na svom sajtu.
Iako nema direktnih dokaza da je sposobnost proizvodnje antitijela kod tih pacijenata zaštićena od Kovida-19, očekuje se da bi dodatna doza povećala zaštitu bar kod nekih pacijenata, prenosi N1.
EMA će nastaviti da prati sve podatke koji se pojave o njenoj efikasnosti.
Podaci o proizvodima obje vakcine biće ažurirani kako bi obuhvatili ovu preporuku.
Pojačane doze
Važno je razlikovati dodatnu dozu (treću dozu) za osobe sa oslabljenim imunološkim sistemom i pojačane doze (buster) za osobe sa normalnim imunološkim sistemom.
Za ovo posljednje, CHMP je procijenio podatke za Komirnati koji pokazuju porast nivoa antitijela kada se pojačana doza daje približno šest mjeseci nakon druge doze kod ljudi od 18 do 55 godina. Na osnovu ovih podataka, Komitet je zaključio da se pojačane doze mogu uzeti u obzir najmanje šest mjeseci nakon druge doze za osobe starije od 18 godina.
Na nacionalnom nivou, javna zdravstvena tijela mogu da izdaju zvanične preporuke o upotrebi pojačanih doza, uzimajući u obzir nove podatke o efikasnosti i ograničene podatke o bezbjednosti.
Rizik od inflamatornih srčanih ili drugih oboljenja kao nuspojave veoma je rijedak nakon pojačane doze, gotovo nepoznat i pažljivo se prati. EMA će nastaviti da razmatra sve podatke o bezbjednosti i efikasnosti vakcine.
Više informacija o preporukama za Komirnati biće dostupne u ažuriranim informacijama o proizvodu.
Komitet trenutno procjenjuje podatke koji podržavaju pojačanu dozu za Spajvaks. EMA će saopštiti ishod kada procjena bude završena.
Agencija će takođe nastaviti blisku saradnju sa nacionalnim vlastima i Evropskim centrom za prevenciju i kontrolu bolesti (ECDC) radi procjene dostupnih podataka i davanja preporuka za zaštitu tokom aktuelne pandemije.
Bonus video:
